Клинико-иммунологическая эффективность лейаргунала при хронической бронхо-легочной патологии

Смирнова О.В., Новиков Д.К., Янченко В.В.

Витебский государственный медицинский университет, г. Витебск, Республика Беларусь

Цель исследования: апробация нового иммуномодулятора лейаргунала (комбинация 1000 мг L-лейцина, 600 мг L-аргинина и 400 мг инозина) у пациентов с хроническим обструктивным бронхитом (ХОБЛ), и сочетанием ХОБЛ с неаллергической бронхиальной астмой средней степени тяжести (ХОБЛ+БА).
Материал и методы: исследование выполнено по протоколу двойного слепого рандомизированного контролируемого проспективного исследования в параллельных группах пациентов с плацебо контролем. Обследовано 60 пациентов: 24 больных ХОБЛ, 36 пациентов с ХОБЛ+БА. Первичными конечными точками были: срок госпитализации по поводу очередного обострения и общий срок обострения процесса, длительность ремиссии в группах, число рецидивов. Вторичными конечными точками были: общий клинический анализ крови, биохимический анализ крови, иммунограмма, отражающая состояние иммунного статуса: фенотипирование лейкоцитов и лимфоцитов по кластерам дифференцировки (CD3, CD4, CD8, CD13, CD14, CD22, CD25, CD34, CD38, CD69, CD71), уровни иммуноглобулинов, интерферона- и интерферона-, цитокинов (IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-12, TNF-, TGF-1).
Результаты. У пациентов с ХОБЛ+БА и с ХОБЛ, принимавших лейаргунал, наблюдалось увеличение длительности ремиссии (р=0,021) и сокращение числа рецидивов (р=0,042). У пациентов в группе ХОБЛ+БА под влиянием лейаргунала наблюдалась иммуномодуляция в виде снижения экспрессии активационных маркеров CD38+ и CD71+; уменьшения количества циркулирующих СD34+ клеток; снижения уровня IFN и IL-6 и повышения IL4. В группе пациентов с ХОБЛ, принимающих лейаргунал, снизилось количество CD13+ лимфоцитов и CD14+ лейкоцитов. Уровень IL-1 во время приема препарата повысился, а затем через два месяца снизился. На фоне приема препарата у пациентов ХОБЛ выросло количество циркулирующих CD 34+.
Заключение. Полученные нами данные указывают на клинико-иммунологическую эффективность иммуномодулирующей терапии лейаргуналом пациентов с хронической бронхо-легочной патологией.