Сравнительное изучение противогрибковой активности in vitro оригинального итраконазола (орунгал) и его воспроизведенных препаратов

Скрипкин Ю. К., Кулагин В. И., Лещенко В. М., Иванов О. Л.,

Российский государственный медицинский университет имени Н. И. Пирогова
Городской микологический центр КВКД № 1, Москва
Московская медицинская академия имени И. М. Сеченова
Медицинский центр УД Президента РФ
Московский государственный медико–стоматологический университет

Вопросы соответствия клинической эффективности оригинальных и воспроизведенных противогрибковых препаратов являются весьма актуальными в современной терапии микозов в России. Проведено сравнительное изучение чувствительности 20 штаммов мицелиальных и дрожжеподобных грибов к оригинальному препарату «орунгал» и 3 итраконазол–содержащим воспроизведенным противогрибковым препаратам in vitro с использованием кассетного микрометода, с помощью разведения активной субстанции в ДМСО в диапазоне концентраций от 0,01 до 100 мкг/мл. Изучена чувствительность дерматофитов Trichophyton rubrum, Microsporum canis, а также плесневых грибов Aspergillus niger, A. flavus и разных Candida spp., включая C. krusei и C. glabrata.
Сравнительный анализ противогрибковой активности разных итраконазол–содержащих препаратов выявил различия между препаратами разных производителей. Достоверные различия в подавляющих концентрациях были установлены между оригинальным итраконазолом и отдельными воспроизведенными препаратами. В целом, «орунгал» отличался лучшими показателями чувствительности, чем любая из его воспроизведенных версий. Различия между МПК оригинального препарата и генериков составляли, в среднем, около 2 раз. Необходимы новые сравнительные исследования активности in vitro и клинической эффективности разных воспроизведенных препаратов итраконазола, прежде чем они могут быть рекомендованы для широкого применения.